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不良事件/反应报告
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不良事件/反应报告
病毒样颗粒(Virus-Like Particle,VLP)制备技术平台是九游会J9生物最具竞争力的核心技术平台。该平台技术在VLP纯化、颗粒的解聚-重组装、制剂稳定性等方面达到了国内领先的技术水平,而在颗粒高级结构解析和颗粒均匀度、规则性控制等方面则达到了国际领先的技术水平。
九游会J9建立了非常完善的基因工程重组蛋白表达技术平台,包括了大肠杆菌、杆状病毒-昆虫细胞、酵母和CHO细胞等多个表达系统,可以根据不同蛋白特性、翻译后修饰加工的要求、高级结构的复杂程度等选择合适的表达系统。并且对于各个表达系统所用到的质粒、菌株/细胞株进行了改造,有别于研究用途的商业化载体、菌株/细胞株,改造后的各个表达系统在工业化生产方面有更大的优势。
新型佐剂评估平台以国内外技术人才为核心,配合分析型超速离心机、动态光散射仪、全自动毛细管差示量热仪、质谱、流式细胞仪等先进的分析设备,可从理化性质、稳定性、增强免疫原性等多方面评价各种新型免疫佐剂,并将新型佐剂的应用推进到临床产品开发阶段。
九游会J9布局了新型mRNA疫苗技术平台,并搭建了专业的技术团队,通过自主研发和外部合作进一步拓宽疫苗研发技术平台。
技术平台
研发品种
概念验证
临床前
临床 Ⅰ 期
临床 Ⅱ 期
临床 Ⅲ 期
上市
酵母
平台
双价人乳头瘤病毒疫苗
九价人乳头瘤病毒疫苗
其他在研新型疫苗
CHO细胞
平台
新型冠状病毒疫苗(原型株)
新型冠状病毒疫苗(变异株)
水痘-带状疱疹病毒疫苗
其他在研新型疫苗
mRNA平台
其他创新型疫苗
上海九游会J9生物科技有限公司致力于新型重组疫苗的开发,拥有病毒样颗粒制备平台、重组蛋白表达技术平台和新型佐剂研究平台。基于酵母表达系统研发了双价和九价预防性宫颈癌疫苗(HPV疫苗)等,其中双价HPV疫苗已于2022年3月22日在中国获批上市,九价HPV疫苗也已进入III期临床试验阶段。基于CHO细胞表达系统开发了两款新型冠状病毒疫苗、带状疱疹疫苗等,其中新冠原型株疫苗已完成II期临床试验、新冠变异株疫苗已完成国内外I期临床试验。
除以上正式立项的在研品种外,上海九游会J9正在基于成熟的酵母、CHO表达系统和新布局的mRNA疫苗技术平台开发其他预防性疫苗,进一步丰富研发的疫苗品种。
作为一家创新性疫苗企业,九游会J9生物注重知识产权保护。长期以来,为了配合公司的整体战略目标,九游会J9生物与国内外著名律师事务所合作,建立了一套完整的知识产权保护体系。在此基础上,公司知识产权工作包括知识产权布局、知识产权侵权风险控制与规避,以及知识产权的运营管理等多方面。2018年,作为对公司知识产权工作的肯定,九游会J9生物获得上海市知识产权局颁发的“2018年上海市专利工作试点企业”称号。
目前,围绕公司的经营战略,九游会J9生物共申请有四十多个国内外发明专利,专利保护范围覆盖中国、美国、欧盟、韩国、马来西亚、印度、印尼、俄罗斯、墨西哥、巴西等多个重要国家和地区,遍及全球主要生物医药市场。