不良事件/反应报告

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不良事件/反应报告

企业文化

九游会J9生物作为从事新型人用疫苗研发的高科技公司,以“为中国及世界人民提供符合国际标准的先进疫苗”为目标、秉承“开放、包容、共创、共享”的理念,通过构建“优秀的领导者→专业与高效团队→高质高效产出→内外部认可→保留与吸引人才”良性飞轮推动公司稳步发展,我们:

  • 提供有竞争力的薪酬福利,吸纳了海内外专业人才;
  • 拥有人性化的工作氛围和环境,尊重和信任员工、人际关系简单和谐;
  • 欣赏人品正向、充满激情、有使命感、谦卑好学和团队协作的员工;
  • 唯才是举,不拘一格,为德才兼备的人才提供广阔的事业发展平台。

职位招聘

人才理念

        上海九游会J9视人才为公司创新和发展的源动力,以人为本,尊重和信任员工,欣赏和鼓励务实创新,倡导不断追求卓越。

  

薪酬福利

  • 丰厚的薪酬及激励:竞争薪资,绩效及项目奖金,五险一金,科研项目、发明和文章发表奖励。 
  • 健全的福利保障:带薪年假&病假,年节礼金,探亲报销,餐补交补,补充商业保险,健康体检,团队旅游。
  • 多元化的发展平台:导师计划,培训机会,在职深造资助,双通道职业发展平台,鼓励创新和自我提升,公司内外持续学术交流。
  • 文化及氛围:开放尊重和人性化工作环境,拥抱东西方的双重文化氛围,丰富的团队建设和员工文化活动。

 

加入九游会J9

        上海九游会J9具有广阔的发展前景,人才是我们最重要的资源,我们期待着有知识、有能力、有激情、有担当,愿意投身到生物医药疫苗行业和九游会J9共同发展的专业人才加盟!

        简历请按“应聘岗位名称+姓名”的邮件名称格式投送至zerunhr@walvax.com ,或您可登入51job和猎聘网查看我司招聘岗位详细信息。

  • 制剂(助理)工程师

    2022/11/23

    职位描述

    1.协助开展药物制剂剂型、处方、稳定性等方面研究,制备出项目所需制剂样品。
    2.协助开展药物制剂生产工艺研究工作(工艺优化、验证及放大等)。
    3.参与文献调研、实验数据整理与分析、资料撰写与核对、负责原始实验记录的真实性、完整性、规范性。
    4.参与设备操作与维护;参与实验室日常管理和安全管理。
    5.部门支持性其他工作。

     

    职位要求

     

    1.本科以上,药剂、生物、化学等相关专业,了解常用医药网站和数据库,1年及以上制剂相关工作经验。
    2.掌握无菌操作、冻干、佐剂或核酸化学合成(四选一)、GC、HPLC、稳定性研究等,或会操作常用的制剂仪器设备者优先考虑。
    3.拥有良好的沟通能力,较强的责任心、敬业精神、抗压能力。

     

  • 发酵(助理)工程师

    2022/11/22

    职位描述

    1.常规发酵相关工作,包括但不限于配液、灭菌、发酵罐准备、发酵软件操作控制、发酵数据处理、发酵罐清洁等。
    2.发酵过程样品检测,包括但不限于蛋白含量测定、抗原含量测定、SDS-PAGE、Western-Blot、HPLC等。
    3.做好本岗位的设备日常检查、维护工作,负责本岗位设备清洁及工作区域清洁清场工作。
    4.部门支持性其他工作。

    职位要求

    1.本科以上,生物技术、生物制药、微生物学等相关专业,1年及以上发酵相关工作经验。
    2.了解发酵相关知识,有发酵相关工作经验者优先考虑。
    3.具有良好的团队合作精神、责任心和主动性。

  • 纯化(助理)工程师

    2021/05/13

    职位描述

     

    1. 完成实验室日常溶液配制、常规检测、层析实验操作等。
    2. 参与实验室日常管理,包括文件整理,实验仪器维护等。
    3. 积极参与高级工程师制定实验策略,并付诸实施。
    4. 完成高级工程师制定的实验计划。
    5. 分析实验数据,及时反馈给高级工程师。

     

    职位要求

     

    1. 化学、药学、生物等相关专业,本科及以上学历,1年及以上纯化相关工作经验。
    2. 具有生物医药类企业工作经验者优先。
    3. 能熟练阅读英文文献。
    4. 具有良好的工作协调沟通及团队合作能力。

     

  • 分析方法开发(高级)工程师

    2021/05/13

    职位描述

     

    1.负责设计并进行分析方法的摸索、开发及确认,并优化现有方法,完成相关技术报告撰写。
    2.负责研发质量标准的建立和新药研发中稳定性研究工作。
    3.完成常规检验及日常工作及研发项目检验分析任务,确保对应研发项目按进度顺利完成。
    4.完成相关方法验证和转移,完成SOP制订以及相关转移交接和培训。
    5.完成规范的研究分析报告及实验记录,对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关报告。
    6.为工艺、研发部门提供分析数据及支持,协助解决工艺开发、改进中遇到的问题。

     

    职位要求

     

    1.硕士及以上学历,生化、药学、化学分析,生物医药、生物技术等及相关专业,3年以上生物医药及相关行业分析检测工作经验或分析方法开发经验。
    2.有液相、CE、ELISA、SDS-PAGE、分子生物学/细胞等大型分析平台工作经验者优先考虑;能够熟练操作试验设备和仪器,熟悉分析仪器的维护。
    3.熟悉药典等指导原则,熟悉GMP质量管理和质量控制的相关知识;熟悉新药研究中对申报资料的基本要求和试验记录的基本要求。
    4.具备文献检索的能力,能够根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证。
    5.具备阅读、撰写及翻译英文材料能力及团队合作能力,工作积极主动、严谨,具备独立精神和高度责任心。

     

  • 发酵(高级)工程师

    2023/06/01

    职位描述

    1、根据项目要求进行工艺优化、工艺表征或工艺放大的方案撰写,并参与相关实验,完成数据分析和报告撰写。
    2、参与临床样品的生产,参与GMP生产相关文件编制,培训生产人员,并按照生产计划完成样品生产,审核批生产记录及其它相关记录。
    3、参与产业化阶段工艺技术转移,协助产业化团队进行相关设计和设备选型,支持生产团队完成工艺验证,解决技术转移过程中遇到的技术问题。
    4、参与WHO PQ/BLA申报资料的撰写与翻译。

     

    职位要求

    1、具有生物工程、微生物学、生物化工或发酵工程等相关专业,本科及以上学历。
    2、本科5年以上/硕士3年以上微生物发酵工艺开发经验。
    3、具备扎实的专业理论基础,掌握发酵过程优化及工艺放大技术。
    4、熟悉不同级别发酵罐(从小试到中试)的结构及使用。
    5、擅长中英文文献查阅,具有良好的科研能力和素养。
    6、具有良好的沟通、团队协作能力、英文表达及写作能力。

     

  • 制剂助理工程师/技术员

    2021/05/13

     

    职位描述

    1. 按照生产指令参与GMP无菌制剂生产项目,按照生产计划执行所在岗位的生产操作。
    2. 执行制剂技术转移有关的工作,独立进行工艺参数测试、技术转移及实验方案/报告撰写。
    3. 起草、修订相关GMP文件,并参与GMP培训;确保所在岗位GMP合规性,按照GMP流程申报变更、偏差,执行CAPA等。
    4. 负责岗位的操作及日常清洁维护(包括设备和车间),支持工程部维护保养实施,保证生产正常运行,操作和工作流程符合规定。
    5. 参与中试部制剂硬件改造升级和GMP体系完善。
    6. 参与中试部的日常分工运行,支持中试生产及产业化制剂生产相关工作。

     

    职位要求

    1. 药学、生物、化学等相关专业,大专及以上学历。
    2. 有一定的制剂生产工艺参数开发、技术转移等相关经验,从事过或熟悉无菌制剂GMP生产的相关法规要求,有1年以上GMP生产经验者优先考虑。
    3. 熟悉小容量注射剂(西林瓶、预充针剂型)的生产工艺流程。    
    4. 具有良好的团队合作精神、沟通能力和组织能力。
    5. 能够接受加班、调休及出差安排。

     

  • 国际合作与商务主管/专员

    2023/05/24

    职位描述

     

    1. 协助部门负责人对接国际机构/企业,开展国际商务与合作
    (1)协助保障与国际合作机构/公司的对接和联络;
    (2)协助保障与国际机构/公司召开定期或专题会议,协助汇报与沟通有关项目进展;
    (3)起草国际合作过程中涉及的相关中、英文文件,根据需要进行有关翻译;
    (4)协助部门负责人开发新的国际合作机会,开展商务谈判和合同签署、监督合同执行及处理相关商务事宜。
    2. 根据研发项目需要,协助部门负责人寻找和建立合作关系
    (1)协助部门负责人与潜在合作对象建立合作联系;
    (2)对有意向合作对象进行研究,协助部门负责人拜访或邀请合作对象进行面对面的商谈;
    (3)协调资源推进后续合作进展及合同签订等。
    3. 行业信息分析
    (1)协助部门负责人搜集、分析、整理国内外的行业内相关政策、行情信息;
    (2)定期输出行业信息报告。

     

    职位要求

     

    1. 商科、生物医药、法律等相关专业,硕士学历,有海外留学背景者优先考虑。
    2. 熟悉疫苗或生物医药行业相关知识,英文听说读写能力熟练。
    3. 拥有两年或以上生物医药行业工作经验者优先考虑。
    4. 具备良好的写作能力以及制作、讲解PPT的技能。
    5. 具备很好的沟通能力和团队协作能力。

     

     

     

  • 临床质量专员

    2022/11/23

    职位描述

     

    1. 不断更新完善临床研究法规/政策/指导原则资料库。
    2. 负责临床试验现场、第三方实验室等质控及数据核查、稽查工作。
    3. 负责组织协调CFDI现场核查工作。
    4. 负责临床试验过程中文件资料收集、QA、整理归档工作。
    5. 负责临床机构及供应商合同有关合规内容审核。
    6. 完善部门SOP、质量管理体系及培训制度。
    7. 部门支持性其他工作。

     

    职位要求

     

    1. 本科及以上学历,药学、生物学、制药工作、医学等相关专业,英语CET-4及以上水平。
    2. 良好的快速学习和理解能力、风险预判能力及组织协调和问题解决能力。
    3. 拥有CRA(临床监查员)或者CTA(临床研究助理)工作经验者优先考虑。
    4. 做事认真负责,坚持原则,具备优秀的职业道德和素养。
    5. 能承受一定的工作压力,适应一定频次的出差。