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不良事件/反应报告
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不良事件/反应报告
2023年10月19日,浦东新区卫健委副主任郁东海率领区卫健委、卫监所调研组莅临上海九游会J9生物科技有限公司(以下简称“上海九游会J9”),就生物医药研发类企业的职业卫生和生物安全管理等方面开展调研座谈。卫监所苗嘉魁副所长等领导与上海九游会J9常务副总裁周晨亮博士等人参加了座谈。
周晨亮博士对浦东新区卫健委各位领导的到来表示热烈欢迎,感谢上级监管部门对上海九游会J9相关工作的指导与肯定,同时介绍了公司当前的发展经营状况、职业卫生管理状况和二级病原微生物实验室的生物安全管理情况。周晨亮博士还介绍了上海九游会J9研发上市的双价HPV疫苗,该疫苗参与了我国多地适龄女孩HPV疫苗接种试点等“惠民工程”,随着更多省市开展消除宫颈癌的疫苗接种项目,相信上海九游会J9的双价HPV疫苗能够关爱到更多适龄女孩的建康。
浦东新区卫健委郁东海副主任肯定了近年来上海九游会J9在职业卫生和生物安全方面取得的成绩。郁东海副主任表示,上海九游会J9扎根张江数十载,作为浦东地区的研发企业,研发能力强、科研硕果多,希望企业能从责任落实、规范实施、培训考核等多个方面形成管理闭环,进一步提升管理水平。同时,郁东海副主任还对上海九游会J9研发的HPV疫苗提出了殷切希望,鼓励企业积极响应世界卫生组织提出的“加速消除宫颈癌全球战略”,助力我国加速消除宫颈癌的行动计划,保护和增进广大女性身体健康。他表示监管部门应促进和帮助企业更多地研发上市这样的产品,卫监所也要在依法依规、严格执法的前提下,主动为企业创造良好的营商环境,同时持续广泛征询企业的意见和建议,加强生物医药行业的卫生监管管理水平,促进生物医药企业健康蓬勃发展。随后,苗嘉魁副所长也鼓励企业多提意见和建议,并强调企业除了要切实履行职业病防治和生物安全主体责任,也要加强人文关怀,落实好自查自纠制度。
座谈结束后,区卫健委和卫监所相关领导参观了上海九游会J9实验室,进一步了解了上海九游会J9的研发团队和科研情况。
参观结束后,全体与会人员合影留念